Good manufacturing practices

Objetivos

Adquirir y/o mejorar conocimiento en el sistema de organización de la investigación&nbsp: Preclínica, control de calidadde medicamentos y otros aspectos relacionados.

Contenidos

• 1. Bloque temático principal
• 1.1. Introducción a las normas de correcta fabricación.
• 1.2. Normativa.
• 1.3. Estructura.
• 1.4. Novedades ncf ue.
• 1.5. Fallos en la aplicación guía ncf ue (1995-2005).
• 1.6. Defectos calidad 2005 ue.
• 1.7. Alertas calidad españa (2006-2008).
• 1.8. Personal.
• 1.9. Principio.
• 1.10. Normas generales.
• 1.11. Personal responsable.
• 1.12. Formación.
• 1.13. Higiene del personal.
• 1.14. Locales y equipos.
• 1.15. Principio.
• 1.16. Locales: Normas generales.
• 1.17. Zona de producción.
• 1.18. Zona de almacenamiento.
• 1.19. Zona de control de calidad.
• 1.20. Zonas auxiliares.
• 1.21. Equipo.
• 1.22. Documentación.
• 1.23. Principio.
• 1.24. Normas generales.
• 1.25. Documentos necesarios.
• 1.26. Producción.
• 1.27. Normas generales.
• 1.28. Prevención de la contaminación cruzada.
• 1.29. Validación.
• 1.30. Materiales de partida.
• 1.31. Operaciones de elaboración productos intermedios y a granel.
• 1.32. Materiales y operaciones de acondicionamiento.
• 1.33. Materiales rechazados, recuperados y devueltos.
• 1.34. Control de calidad.
• 1.35. Principio.